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烟台无菌室的检测标准

浏览: 0 发布时间:2025/07/30

烟台无菌室是为特定研究、生产等提供局部无微生物污染环境的关键场所,其检测标准涵盖多个方面,以确保环境符合无菌要求。

空气洁净度检测:

空气是烟台无菌室中微生物传播的主要媒介之一。通常采用粒子计数器检测空气中不同粒径的尘埃粒子数量。按照相关标准,烟台无菌室空气洁净度一般需达到百级、千级或万级等不同级别。例如,百级无菌室要求每立方英尺空气中≥0.5μm的尘埃粒子数不超过100个,以此确保空气的高洁净度,降低微生物污染风险。

微生物检测:

沉降菌检测是常用方法之一,将营养琼脂培养皿放置在烟台无菌室内不同位置,暴露一定时间后,将培养皿置于适宜温度下培养,观察并计数生长的菌落数。浮游菌检测则利用浮游菌采样器收集空气中的微生物,再通过培养计数。一般规定,百级无菌室沉降菌数量应≤1CFU/皿(4小时),浮游菌数量应≤5CFU/m³ 。

表面微生物检测:

对烟台无菌室内的操作台面、墙壁、设备表面等进行微生物检测。采用接触碟法,将接触碟直接按压在待检测表面,使培养基与表面充分接触,然后培养计数。不同区域和设备表面的微生物限量标准有所不同,但总体要求严格控制,以防止表面微生物脱落污染产品或实验样本。

压差检测:

烟台无菌室应保持一定的正压,防止外界污染空气进入。通过压差计检测烟台无菌室与相邻区域之间的压差,一般要求烟台无菌室与缓冲间、普通操作区之间的压差应≥10Pa,确保空气流向正确,维持烟台无菌室的无菌状态。

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